天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院 心血管科
2017年1月15日,,由天津中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長毛靜遠教授擔任組長的《中藥新藥治療慢性心力衰竭臨床研究技術指導原則》第一次審稿會在北京廣西大廈順利舉行,。國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心中藥民族藥臨床部唐健元部長,中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院臨床藥理研究所高蕊副所長出席了會議,,并對指導原則撰寫的總體要求提出了指導性意見,。指導原則起草小組的核心專家包括國家藥品審評中心劉炳林教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院心力衰竭中心主任張健教授,,河南中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長朱明軍教授,、廣州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院院長冼紹祥教授、上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院心內(nèi)科主任王肖龍教授,、中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院徐浩教授,,參加會議的還有起草小組王賢良副主任醫(yī)師、畢穎斐博士,、王帥博士,、唐娥博士,西苑醫(yī)院工作組曹唯儀博士,、孫明月博士及藥審中心工作人員,。
起草小組秘書王賢良副主任醫(yī)師結合2016年9月27日啟動會時的專家意見,介紹了《中藥新藥治療慢性心力衰竭臨床研究技術指導原則》初稿的基本框架及詳細內(nèi)容,。與會專家就中藥新藥治療慢性心力衰竭的臨床定位及臨床試驗設計的關鍵要素(診斷標準,、受試者選擇、對照選擇,、導入期設置,、療效評價指標等),特別是如何體現(xiàn)中醫(yī)藥在慢性心力衰竭治療中的臨床療效優(yōu)勢展開了熱烈討論,,并形成一致共識,。
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