天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 心血管科
2017年1月15日,,由天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)毛靜遠(yuǎn)教授擔(dān)任組長(zhǎng)的《中藥新藥治療慢性心力衰竭臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》第一次審稿會(huì)在北京廣西大廈順利舉行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心中藥民族藥臨床部唐健元部長(zhǎng),,中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院臨床藥理研究所高蕊副所長(zhǎng)出席了會(huì)議,,并對(duì)指導(dǎo)原則撰寫(xiě)的總體要求提出了指導(dǎo)性意見(jiàn)。指導(dǎo)原則起草小組的核心專家包括國(guó)家藥品審評(píng)中心劉炳林教授,、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心力衰竭中心主任張健教授,,河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)朱明軍教授、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院長(zhǎng)冼紹祥教授,、上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院心內(nèi)科主任王肖龍教授,、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院徐浩教授,,參加會(huì)議的還有起草小組王賢良副主任醫(yī)師,、畢穎斐博士、王帥博士,、唐娥博士,,西苑醫(yī)院工作組曹唯儀博士、孫明月博士及藥審中心工作人員,。
起草小組秘書(shū)王賢良副主任醫(yī)師結(jié)合2016年9月27日啟動(dòng)會(huì)時(shí)的專家意見(jiàn),,介紹了《中藥新藥治療慢性心力衰竭臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》初稿的基本框架及詳細(xì)內(nèi)容。與會(huì)專家就中藥新藥治療慢性心力衰竭的臨床定位及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素(診斷標(biāo)準(zhǔn),、受試者選擇,、對(duì)照選擇、導(dǎo)入期設(shè)置,、療效評(píng)價(jià)指標(biāo)等),,特別是如何體現(xiàn)中醫(yī)藥在慢性心力衰竭治療中的臨床療效優(yōu)勢(shì)展開(kāi)了熱烈討論,,并形成一致共識(shí)。
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